我院中药注射剂专项点评结果分析

目的：了解作者所在医院中药注射剂使用情况，为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性研究的方法，每月按比例随机抽取所在医院门急诊含中药注射剂的处方进行点评，对2014年第一季度不合理处方进行统计分析。结果：使用中药注射剂的1620张处方中，不合理处方有8张，占4.0%。主要表现在混合配伍、联合用药、超剂量使用等方面。结论：作者所在医院中药注射剂存在不合理使用的情况，需引起医务人员关注，共同促进中药注射剂的合理使用，保证患者用药安全。

标签：中药注射剂；处方点评；合理用药

中药注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1]。中药注射剂是具有我国特色的剂型，目前已经广泛应用于危重疾病的急救及感染性、心脑血管疾病和恶性肿瘤等的治疗，疗效亦得到了广泛的认可。但是近年来中药注射剂严重不良反应和严重事件被频繁报道，其安全性问题也引起了社会各界的广泛关注[2]。根据国家中医药管理局发布的《中成药临床应用指导原则》中的“中成药临床应用基本原则”、“联合用药原则”、“孕妇使用中成药原则”、“儿童使用中成药的原则”，对我院中药注射剂进行专项点评。

1 资料与方法

1.1 一般资料

利用医院HIS系统，按品种标记所有含中药注射剂的门急诊处方，每月按10%比例随机抽取。抽取2014年1-4月处方，逐月点评并填表。

1.2 方法

统计患者使用中药注射剂的品种、数量、溶媒、给药途径、频次、联合用药及患者年龄、诊断等相关信息。分析中药注射剂处方的使用情况，参考国家中医药管理局发布的《中成药临床应用指导原则》对我院中药注射剂进行专项点评。

2 结果

2014年1-4月，共点评使用中药注射剂的处方1620张，其中不合理处方8张，占4.0%。作者所在医院门急诊使用中药注射剂共26个品种，涉及清热解毒、活血化淤、补气脑益和醒脑开窍四类。其中使用清热解毒类和活血化淤类处方较多，占98.3%。不合理处方也主要来自这两类处方，主要表现在5个方面：几种功效相似的中药注射剂联合使用、中西药的混合配伍使用、单次剂量过大、溶媒量不足及儿科门诊输液患者中药注射剂使用过于频繁。

3 讨论

3.1 几种功效相似的中药注射剂联合使用

点评处方中发现有功效相似的中药注射剂联合使用的情况，主要是两组均具有活血化瘀功效的中药注射剂的联合应用。如舒血宁注射液与疏血通注射液；苦碟子注射液與舒血宁注射液；丹红注射液与舒血宁注射液等情况。中成药临床应用基本原则指出多种中成药联合应用时，应遵循药效互补原则及增效减毒原则。功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用[3]。这样不合理的联用属于重复用药，可能会增加患者出血等不良反应的发生。

3.2 中药注射剂与西药的混合配伍使用

中药注射剂临床使用基本原则指出中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用[3]。点评处方时发现部分中药注射剂的处方中加入西药制剂混合输注。典型的不合理处方有：患者诊断为气管炎，开具的处方为0.9%氯化钠注射液500ml+喜炎平注射液125mg+氨溴索30mg静点；患儿的诊断为支气管炎，开具的处方为0.9%氯化钠注射液250ml+痰热清10ml静点，+注射用地塞米松4mg入壶。由于中药注射剂成分复杂，加之提取纯度不高，如果与其他药物混合会产生一系列变化，其中包括pH、澄明度、颜色改变及出现絮状物或沉淀等[5]。因此，为避免以上情况的发生，中药注射剂不应与西药混合输注，如需联合使用在换药时建议冲洗输液管，以免药物相互作用产生不良反应.

3.3 单次剂量过大，超出允许范围。

使用中药注射剂应严格按照药品说明书规定的剂量来给药，禁止超剂量用药[4]。作者所在医院中药注射剂超剂量使用情况主要表现：1.病历号：140111015用药医嘱：5%葡萄糖注射液200ml+黄芪注射液60ml静点。点评：黄芪注射液单次剂量过大，正确用法为：黄芪注射液10-20ml一天一次。2.病历号：140305021用药医嘱：0.9%的氯化钠注射液200ml+丹参川芎嗪注射液20ml静点。点评：丹参川芎嗪注射液剂量过大，说明书用法：丹参川芎嗪注射液每次5-10ml。单次剂量过大容易增加药物不良反应的发生率，无法保证患者用药安全。

3.4溶媒量不足，药品输注浓度过高。

中药注射剂按说明书使用是比较安全的，而超出用药浓度则易出现不良反应。在处方点评中发现：1、病历号：131224052用药医嘱：0.9%化钠注射液150ml+痰热清注射液20ml静点，点评：痰热清注射液的溶媒量偏小。其正确用法：溶媒量应为5%葡萄糖注射液或者0.9%的氯化钠注射液250-500ml。2、病历号：140228024用药医嘱：0.9%的氯化钠150ml+疏血通注射液6ml，静点.点评：疏血通的溶媒量小，正确用法：溶媒选用5%葡萄糖注射液或者0.9%的氯化钠注射液250ml。

3.5 儿科门诊患者中药注射剂使用频繁

儿科门诊很多患者使用抗菌药物的同时，往往另加一组清热解毒的中药注射剂，如喜炎平注射液，痰热清，炎琥宁等。2010年国家中医药管理局颁布的《中成药临床应用指导原则》，在儿童使用中成药的原则中指出：儿童患者使用中成药的种类不宜多，应尽量采取口服或外用途径给药，慎重使用中药注射剂[4]。

参考文献

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典（一部）[S].2010年版.北京：化学工业出版社，2010：附录13.

[2]黄爱萍.中药注射剂不良反应的原因及预防[J].中国实用医药，2011，6（10）：145.

[3]卫生部，国家食品药品监督管理局，国家中医药管理局.中药注射剂临床使用基本原则[S].卫医政发〔2008〕71号.

[4]国家中医药管理局.中成药临床应用指导原则[S].国中医药医政发〔2010〕30号.

[5]杨耀芳.对执行中成药临床应用指导原则重要性的探讨[J].中国临床药理学杂志，2012，28（8）：618-620.