“放心药店”创建标准及评分细则（试行）（共1000分）
单位： 评定日期： 年 月 日 项 条款 目 1 01 02 检查内容及要求 按照许可证核准的经营方式、经营范围销售药品、医疗器械 药品零售企业按规定通过GSP认证 检查评分方法 标准分 评定分 160 否决项 否决项 扣分原因 03 企业涉及年度未受到药监部门的行政处罚 1．当场处罚扣10分；2．一般程序处罚扣20分；3．停业整顿扣30分；4．违规经销假劣药或案件情节严重的不得分。 一项未悬挂扣10分，以此类推，扣完为止。 药师不在岗不得分，未建立考勤制度扣10分,记录不全或别人代签的各扣5分。 未办理企业法定代表人或企业负责人以及质量负责人的变更的扣10分，擅自变更主观故意严重不得分。 40 20 20 20 20 40 管 理 职 责 04 05 证、照、药师等人员的执业证明悬挂在营业场所明显位置 药师应在职在岗，必须按照工作时间的规定准时上下班 06 《药品经营许可证》许可事项发生变化及时办理变更 07 08 企业制定药品质量管理制度，对各项管理制度定期检查考核并一项未做到扣5分，以此类推，扣完为止。 建立记录 上一年度药品安全企业信用等级 守信得40分，基本守信得20分， 轻微失信得10分，严重失信不得分。 9 人员与培训 120 10 11 药品从业人员须经培训合格并取得上岗证（包括药监部门一人未取得上岗证扣10分。 培训的GSP证书）方可上岗 药品经营企业自觉参加药监部门组织的会议 一次未参加的扣10分，以此类推，扣完为止。 40 20 30 30 药品从业人员应参加继续教育，分为企业内部培训和外部无培训记录扣20分，有一人没有培训扣5分，培训，并建立个人培训档案。 未建立人事档案的扣10分 企业从业人员每年进行健康体检，体检项目应齐全并建立档案 一人未体检扣10分，以此类推，扣完为止。健康档案未建立扣20分，发现体验不合格人员上岗不得分。 环境不整洁扣10分，有污染物扣10分， 有杂物扣10分 12 13 设施与设备 120 14 15 16 17 陈列与储存 170 18 营业场所（仓库）环境整洁，无污染物，无杂物 30 30 营业场所、仓库、办公室、生活等区域应分开。“三区”有一项未分开扣5分，未实行色标管理或色标布局合理，并实现色标管理 管理不规范一项扣10分 营业场所、仓库指示和调节温湿度的设备完好 企业应配置防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防盗、防火等设施设备 有一项未达到要求扣5分，以此类推，扣完为止。 缺一项扣5分，以此类推，扣完为止。 20 20 20 在用的计量器具每年按规定校验合格，企业对养护设备定一种计量器具未校验扣5分，一种设备无记录期检查并有记录 扣5分，以此类推，扣完为止。 药品经营企业不得向任何单位或个人提供经营柜台、摊位、、纳税及证照等 主观故意严重，发现扣20分，该项扣完为止。 20 20 20 19 营业场所商品陈列严格执行四分开原则（药品与非药品、一种产品不符合的扣5分，以此类推，扣完内服药与外用药、易串味药与一般药分开存放、处方药与为止。 非处方药分柜摆放） 药品应按规定储存（常温、阴凉、遮光、冷藏等） 冷藏药品常温储存扣分10分，其余一项不符合规定扣5分。 20 21 拆零药品集中于拆零专柜，并保留原包装的标签，拆零用具清洁卫生，放于干净处。拆零用包装袋清洁卫生，出售有一项未做到扣5分，以此类推，扣完为止。 时应在药袋上注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等 对店面、仓库及时准确记录温湿度，超出范围及时采取有一天未记录温湿度扣5分，超出范围未采取效措施 有效措施每次扣10分，以此类推，扣完为止。 药品堆垛、存放严格执行五距要求 对陈列仓库药品定期检查养护，并有记录 建立近效期一览表并正常使用 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和处理记录 有一项未做到扣5分，以此类推，扣完为止。 未检查养护扣5分，无记录扣5分 无近效期一览表不得分，一批药品（离有效期6个月内的）未上近效期表扣5分 有一项未做到扣5分，以此类推，扣完为止。 20 20 10 10 20 20 22 23 24 25 26 27 进货与验收 250 28 营业场所柜台及货架整齐合理，各销售柜组标志按规定张有一项未做到扣5分，以此类推，扣完为止。 贴、醒目、完好，商品明码标价 现场发现非法渠道购进药品的不得分；加盟店企业购进药品应以质量为前提，从合法企业购进药品，严在连锁总部以外企业购进药品每次扣10分，格把好药品质量关 以此类推，扣完为止。 供货方资质未审核扣5分，销售人员资质不符对首营企业应索取有关资料，审核供货方及销售人员合法合规定扣5分，对某企业未填写审批表扣5资格，并填写首营企业审批表 分，索取资料不全每少一样扣5分。 对首营品种应索取有关资料，审核该药品的合法性及质量对某药品未填写审批表扣5分，索取资料不全可靠性，并填写首营品种审批表 每少一样扣5分，以此类推，扣完为止。 购进药品应签订有明确质量条款的购货合同和质量保证承诺书 未签订合同和质量保证承诺书的不得分，缺一项扣10分。 10 40 20 20 20 29 30 31 32 33 购进药品有合法票据，做到每月装订成册 企业建有真实完整的药品购进验收记录并按规定保存 企业应向供货单位索取经药监部门确认药品营销人员登记证 发现假劣药品及时按规定上报 每少一批药品票据扣20分，不装订成册扣10分，以此类推，扣完为止。 不真实扣15分，一批药品无记录扣5分，未按规定保存扣5分 未收集一家企业药品营销人员登记证扣10分，二家及以上不得分。 未及时上报的扣10分，隐瞒不报的不得分，擅自退货的扣10分。 40 40 20 34 20 35 36 药品零售企业经营的非药品类产品，必须建立并执行进货非药品类产品购进验收台帐未建立扣20分，检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证记录不规范扣10分；供货商的经营资格未审明和产品标识，并建立产品进货台账，如实记录产品名称、验收集扣10分。 规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。 30 37 为顾客提供方便、舒适、安静、美观的购物环境，设置供顾客休息、服药、饮水的场所和设施。 一项未做到扣5分，以此类推，扣完为止。 10 销售与售后服务 180 38 店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置顾客意见簿，一项未设置不得分；有一条意见不处理无记录对顾客意见认真处理，有落实，有结果，有答复有详细记扣5分，以此类推，扣完为止。 录。 10 20 39 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。 未开具票据不得分，开具票据内容不全每少一项扣5分，以此类推，扣完为止。 40 药品广告符合国家有关规定。 凭处方销售处方药，处方登记记录真实、完整，药品进销存相符。 广告宣传不符合规定扣10分。 20 41 一项未做到扣5分，以此类推，扣完为止。 20 42 处方未按规定审核、调配。 未做到不得分。 20 43 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或两位药师不在岗销售处方药的不得分， 者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂药师不在岗未挂牌告知的扣5分 牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。 药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品未做到不得分。 等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。 药店禁止销售“非药品冒充药品”。“非药品冒充药品”五类主要表现形式列举如下：1．仿冒药品名称和包装；2．产品名称使用功能性语言或含有暗示对疾病治疗作用；查看现场，发现一个品种“非药品冒充药品”3．在产品外包装和说明书上暗示对疾病有治疗作用或直扣5分，以此类推，扣完为止。 接标示产品功效；4．产品文号混乱或无批准文号、随意冒用文号；5．添加药物成份。 建立24小时药品供应制度，有供应措施。 未做到不得分。 10 20 44 销售与售后服务 45 20 10 46 47 执行药品不良反应报告制度，必须收集本单位已售出药品药械不良反应/事件上年度和本年度上报数均的不良反应情况，并及时报告区药业协会。 不少于10例，不符者不得分。 20 评定人签字： 企业负责人签字、盖章： 年 月 日 年 月 日