我国药剂学的现状与发展

药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。我国近几年来运用了现代科学知识和方法，配合临床实践，积极开展中药剂型的研究和改进工作，取得了一些成绩，从而进一步丰富了药剂学的内容。但是，我国药剂学还存在以下不足：

1、创新剂型少 目前国内能够研发的剂型总共只有49种，远远落后于国外的剂型品种，有些剂型研发如：胃内漂浮制剂，肌注缓释剂，靶向制剂等的真空地带已经持续了很多年，似乎还没有或学者还不想涉及到该领域。同时在药剂学课本上早已经全面介绍过的磁性制剂，虽然理论知识早已具备但是真正的实际研发还远远落后。

2、低水平的重复制剂较多 有的品种新药证书以及上百种，这也为产品的市场恶性竞争种下了恶果。此外，约有三分之二的原料药只有一种制剂，特别是某些难溶性药物的制剂出现单一开发局面。

3、基础研究环节薄弱 大家都认为药剂学是生产实践性学科，注重的是能否得到产品，然而大家都忽略了理论知识的学习，故研发人员出现低水平低素质也就不奇怪了。整体来说，科研队伍素质，特别是基础知识的缺乏严重影响到药剂学的发展，同时也影响产品的质量。

4、技术装备跟不上 现代化的测试手段、先进的制药机械是制剂质量的保障，但是从目前中国制剂研究的各大高校和研究所来看，设备陈旧，实验装备严重落后，高校实验装备还兼顾学生课程实验需要等都难以保证制剂工作的顺利开展，相对高校来说企业的装备稍微好一些，但是也还不足。

虽然存在以上种种问题，但是我们还是应该积极看待药剂学的发展，并充满希望。要加快药剂学的发展，应该重点从以下几个方面着手：

1、加快研制口服缓控释制剂 虽然我们的口服制剂在新药申报中占到三分

之二，但是缓控释制剂的发展还不够。有专家预测，在未来5年时间内，将会有一大批的缓控释制剂申请新药证书。

2、积极开发透皮吸收制剂 透皮给药不仅克服部分药物口服生物利用度不高的问题，而且采用控释系统还可以达到长效的目的。可以说在控释透皮给药系统研究与开发上已经有了良好的开端。新型透皮控释制剂的研究还可以为传统硬膏剂和软膏剂的改进与提高提供理论指导和新技术与新材料的支持，开发出具有特色的新制剂。

3、有选择地支持靶向制剂的基础研究和开发 靶向制剂是最新一代的给药剂型，由于药物是在靶部位释放，可以提高靶组织的药理作用强度和降低全身的不良反应，所以是一种比较理想的给药方式。

4、重视粘膜给药制剂研究 粘膜给药是诸多新剂型发展中的一种，它是以机体各部位粘膜为给药途径，通过粘膜吸收药物直接进入循环，发挥全身治疗作用。

5、加大辅料开发的力度 药用辅料对制剂新品种的开发及制剂质量有重要影响，据统计美国药典22版共收载药用辅料多达360种，但美国上市的药用辅料有1 000多种 。我国药典仅收载数十种，上市者不过百余种，且型号、 规格不全、处于非常落后的状态。

药剂学的基本任务是研究药物将药物制成适宜的剂型保证以质量优良（包括有效性、安全性、稳定性）的药剂，以满足人民卫生事业的需要。当前医药科学正突飞猛进地迅速发展，我国药剂学和世界先进水平相比，尚有一定差距，必须迎头赶上，为尽快地实现药剂学的技术现实现代化而努力。