开题报告_1_

扬州工业职业技术学院化学工程系11届毕业设计（论文）开题报告书（表1）学生姓名题目虞阳专业化学制药班级0801化学制药学号33元胡止痛片的成型工艺的研究钟爱民□工程设计职称讲师□基础研究学√应用研究位□其它硕士指导教师题目类别【课题的内容与要求】研究元胡止痛片的最佳成型工艺及质量控制的方法。方法：通过单因素重复试验，以硬度、脆碎度、崩解时限等为指标，考察了黏合剂、润滑剂的种类和配比，以及辅料的加入方法，并采用薄层扫描法及高效液相色谱法对成型片剂进行质量控制。结果：最佳成型工艺：以2%羟丙甲纤维素为黏合剂，饴糖糊精为填充剂，1%滑石粉和0.2%硬脂酸镁为润滑剂，以内外加法进行制粒压片。结论：优选的成型工艺稳定可行，对于其含量的测定，高效液相色谱法较薄层色谱扫描法更为精确。【前言】元胡止痛片是由延胡索（醋制）、白芷两味中药经提取加工制成的复方制剂，有理气、活血、止痛的功能，主要用于治疗气滞血瘀所致的胃痛、胁痛、头痛及月经痛，历版《中国药典》均有收载，其中延胡索乙素是其主要有效成分之一。本文总结了笔者对元胡止痛片提取工艺及成型工艺研究的实践和体会，参考相关文献，探讨元胡止痛片成型工艺研究的思路和方法，并对其延胡索乙素含量进行测定。【方案的比较与评价】通过对辅料的不同选择以及辅料加入方法的考察，进行了大量对比实验，最终研究出一套最为合理的方案，可以使该药品的成型工艺达到最佳。【预期的效果及指标】预期达到指标，研究出了元胡止痛片的最佳成型工艺及质量控制的方法。【进度安排】20102010年10月-2010年11月选题、调研、收集资料论证、开题设计（写作初稿）修改、定稿、打印年10月15日-2010年11月1日日-2011年3月5日2011年4月10日2010年11月12011年3月5日-【参考文献】[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典2005年版一部[S]，北京：化学工业出版社，2005年1月.p362[2]颜正华主编.中药学，北京：人民卫生出版社，1995年8月第一版.536.[3]陈馥馨主编.新编中成药手册，北京：中国医药科技出版社，1992年.109.[4]侯世祥.中药新剂型成型性研究的思路和方法[J].中国中药杂志，2002，25（1）：4-7[5]李捷玮，刘吉祥.常用药用辅料手册[M].上海：第二军医大学出版社，2000,188.[6]张兆旺.中药药剂学（二版），北京：中国中医药出版社，2007年3月.351.[7]张兆旺.中药药剂学（二版），北京：中国中医药出版社，2007年3月.354-355.[8]国家药典委员会.中华人民共和国药典2005年版一部[S]，北京：化学工业出版社，2005年1月.附录63.[9]张兆旺.中药药剂学（二版），北京：中国中医药出版社，2007年3月.352-353.[10]孙海胜，刘秀霞，翁连华，等.薄膜包衣技术在制剂生产中的应用[J].中国药业，2002.11（11）：25.[11]邱涤非.推广薄膜衣技术是与国际接轨的方向[J].中国药业，2004，9（12）：15.[12]国家药典委员会.中华人民共和国药典2005年版一部，北京：化学工业出版社，2005年1月．362[13]国家药典委员会.中华人民共和国药典2010年版一部，北京：中国医药科技出版社，2010年1月.525.【指导教师意见】（有针对性地说明选题意义及工作安排是否恰当等）选题有实际应用价值，进度安排合理。√同意提交开题论证□修改后提交指导教师签章：【系部意见】□同意指导教师意见□不同意指导教师意见（请说明理由）□其它（请说明）□不同意提交（请说明理由）年月日队系（部）主任签章：年月日