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质量跟踪管理制度
质量跟踪是为了及时了解产品质量情况，发现客户在产品使用过程中的问题（含潜在问题），以便采取纠正和预防措施，持续改进，满足客户的需求。本制度适用于所有医疗器械产品的销售、服务活动全过程，对产品质量的偏离采取纠正和预防措施。
1 职责
1.1总经理对产品质量负责，并责成相关部门对产品质量偏离积极迅速地采取有效措施。
1.2 销售部负责建立经销商或其他顾客的产品销售档案。 1.3 销售部、质检部负责顾客投诉的接待和处理。 1.4 质检部负责产品追回程序的执行，由各部门配合执行。 1.5 质检部负责纠正和预防措施的控制。
1.6 各部门负责本部门所采取的纠正和预防措施的计划和执行。 2 质量跟踪的控制
2.1 首营产品必须建立经销商（顾客）产品销售记录，并进行质
量跟踪，作好质量跟踪记录 。
2.2 质量跟踪中发现顾客使用过程中的问题（含潜在问题），应
采取纠正和预防措施，确保产品的有效性和安全性，满足顾客的要求。
2.3 质量跟踪过程中的质量事故紧急处理和不良事件报告，按本
公司有关各项规定执行。
2.4 采取纠正和预防措施的相关记录应予以保存。
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产品质量跟踪记录表
使用单位名称 地址 产品名称 规格型号 产品使用质量情况 使用部门 联系电话 产品编号 跟踪方式 经办人 跟踪日期 处理情况 经办人 日期 质量部门意见 质量员 日期
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