序号 过程名称 主责 部门 相关文件/过程绩效指标 涉及标准条款 输入 1、客户订单/合同要求 输出 1、经评审的订单/合同 2、合同评审表 是否为核心过程 过程 类型 客户要求的识别与评审程序 1 顾客相关管理过程 业务 内外部沟通管理程序 5.1.2/5.3/6.1/6.2/7.4/8.2 2、产品相关资料/客户要求 3、法律法规要求，如认证规定 3、出库单(销售单) 4、生产能力，技术和检验能力 4、非预期输出风险：订单 5、供方交付能力 6、原材料及成品库存 1、设计更改单 2、产品的功能和性能要求 不能及时完成，顾客要 求得不到满足。 1、试产总结报告 2、新产品测试报告 3、项目文件清单 4、工艺流程 5、客户确认资料 6、产品规格书 1、产品合格标识 是 顾客 导向 准时交货率≥99% 2 产品设计开发过程 产品设计部 产品设计开发管理程序 5.3/6.1/ 4、顾客技术要求 设计变更控制程序 6.2/8.1/ 5、公司承诺实施的标准和行业 8.3/8.5.6 规范。 交样合格率≥95％ 6、由产品和服务性质所决定 的、失效的潜在后果 5.3/6.1/ 6.2/7.1.2生产和服务控制程序 /7.1.3/ 生产设备管理程序 7.1.4/ 标识和可追溯性管理程序 7.1.6/7.2公司环境分析控制程序 /7.3/8.1/ 8.5.1/ 生产合格率≥98% 8.5.2/ 设备定期保养率100% 8.5.4/ 8.5.5 仓库管理程序 物流管理程序 5.3/6.1/ 6.2/8.5.1/8.5.2/ 8.5.3/ 标识和可追溯性控制程序 客户要求的识别与评审程序 是 顾客 导向 2、生产日报表 1、生产计划/生产计划单/物料需求计划 2、原辅材料/物料及成品库存 状况 3、BOM/作业标准书/设备操 作说明书 4、领料单/首件确认单 3、生产工单 4、成品入库单 5、制程检验报告 6、IPQC巡检报告 7、成品检验报告 8、来料检验报告单 9、品质异常处理报告 是 顾客 导向 3 生产与服务提供过程 产品设计部/品质部/生产部 1、顾客订单要求及相关法律法 规要求 2、销售订单 3、出货计划 4、物料及成品的库存状况 5、成品入库单 1、准时交付的产品 2、出货单/装箱单 3、非预期输出风险：产品不能按期交货 是 顾客 导向 4 产品收发、交付 业务部/过程 仓库部 发货给客户出错数每月≤18.5.4 次 内外部沟通管理程序 不合格品控制程序 业务部/5 顾客反馈过程 纠正和预防措施管理程序 持续改进管理程序 数据分析管理控制程序 5.3/6.1/ 9.1.2/ 9.1.3/ 10.2 客户要求的识别与评审程序 6.2/7.4/ 1、客户投诉报告 2、客户满意度调查表 3、市场质量调查报告 4、售后服务计划 1、纠正和预防措施报告 2、客户满意度调查表 3、客户满意度统计分析报告 4、产品销售履历表 5、维修维护报告 是 顾客 导向 产品设计部/品质部 顾客满意度≥85分 客户投诉次数≦2件/月 1、人员需求申请表 人力资源管理程序 各部门职责与权限 6 人力资源管理 过程 管理部 内外部沟通管理程序 5.3/6.1/ 6.2/7.1.1/7.1.2/ 7.2/7.3/ 7.4 2、花名册/员工履历表 1、会议记录表/外部信息接收 处理单 支持 过程 3、满足产品要求符合性的能力 2、员工履历表 要求、环境运行控制要求 3、年度培训计划表/培训记录表 4、顾客要求 5、岗位职责 6、内部需要沟通事宜 7、外部需要沟通事宜 1、固定资产与易耗品台帐 7、非预期输出风险：人员不能 胜任工作。 是 新人准时培训率≥98% 新人培训合格率≥98% 7 工装设备管理 过程 产品设计部/生产部 生产设备管理程序 5.3/6.1/ 6.2/7.1.3/7.1.4 2、资产管理标签 维修单，备品备件 4、设备保养记录表 1、固定资产与易耗品台帐 1. 设备维修登记表 是 3. 设备履历表 1、计量器具校准证书 2、仪器的校准标签 3、仪器设备点检表 4、非预期输出风险：检测数据 不准确，产品质量检验结果 失效。 1、供应商评鉴表 2、合格供应商一览表 3、订购单/采购进度跟踪表 4、送货单 是 是 3、设备保养计划，维修改进， 2. 设备维修申请单 支持 过程 设备定期保养率100% 品质部8 监视和测量设备管理过程 检测仪器管理程序 5.3/6.1/ 2、校准计划表 3、送检通知单 1、合格供方一览表 2、供应商基本状况调查表 3、供应商综合评分一览表 4、降低成本需求与付款条件 5、供应商储备需求 6.2/7.1.5 4、测量仪器 产品设生产设备管理程序 计部 设备定期保养率100% 采购及供应商管理程序 支持 过程 9 采购管理过程 PMC部 品质部 客户要求的识别与评审程序 5.3/6.1/ 6.2/7.4/ 8.4/8.5.3支持过程 采购物料准时交货率≥95％ /9.1.3 来料合格率≥95％ 6、请购单/采购计划表 7、采购产品技术要求 8、供应商送货单 1.质量目标完成情况，一、二、三方审核、管理评审情况； 2.产品的顾客要求、法律法规要求及产品国家标准或技术标产品检验管理程序 品质部10 产品放行与不合格控制过程 不合格品控制程序 5.3/6.1/ 6.2/8.6/ 8.7/9.1.1/9.1.3 准； 3.适宜的检验环境，合适检验员； 4.过程流程图及控制计划，产品图纸、标准、检验规程； 5.待检材料、半成品、成品及客户退货不合格品、可疑产品、库存损坏、过期不合格品等； 6.送货单/入库单/出库单/采购产品送货单及质量证明。 1、ISO9001:2015标准要求 2、体系需求/技术资料需求 11 文件与记录控制过程 品质部 文件与记录管理程序 3、客户需求 5.3/6.1/ 6.3/7.1.6/7.5 4、法律法规需求 5、外来文件管理需求 6、统计需求 7、追溯需求 8、文件修订/废止申请表 9、内外部知识 质量手册 数据分析管理控制程序 12 体系策划过程 管理层 公司环境分析控制程序 持续改进管理程序 风险管理控制程序 4.1/4.2/ 4.3/4.4/ 5.1/5.2/ 5.3/6.1/ 6.2/6.3/ 1、产品要求/顾客要求/产品性质以及过程工艺所决定的、失效的潜在后果 2、公司的经营范围 3、组织架构图 5、非预期输出风险：采购材料 交期及供应商交货产品质量 不符合要求。 1、来料检验报告 2、制程检验报告/IPQC巡检报告 3、品质异常处理单 4、检验后的物料/半成品/成品 （合格品或不合格品） 5、非预期输出风险：可能出现 是 支持过程 产品设标识和可追溯性管理程序 纠正和预防措施管理程序 计部 产品检验合格率≥90% 采购不合格品、生产不合格品、不符合顾客要求产品和服务。 1、经批准体系文件（含设计技 术文件资料） 2、记录表格汇总表、文件 修订/废止申请表 3、文件发放与回收记录/外来文 件一览表 3、非预期输出风险：QMS文件无规定，企业管理绩效无据可查。 1、QMS管理体系范围的描述 2、过程图/流程图/过程关系 及相互作用图/过程清单 3、SWOT分析表 4、内外部环境分析表 是 支持过程 否 支持过程 文件抽查合格率100% 7.1.1/ 9.1.1/ 9.1.3 4、企业人员状况、财务能力、5、非预期输出风险：体系策划 技术能力、内外部环境信息、相关方要求信息 5、公司的方针、目标和战略。 1、以往管理评审所采取措施的 情况。 2、与QMS管理体系相关的内外 部因素的变化 3、下列QMS绩效和有效性的信 息，包括其趋势性： a、顾客满意和相关方的反馈； b、目标的实现程度； c、过程绩效以及产品和服务的 符合性； d、纠正和预防措施报告； e、监视和测量结果； f、内外部审核结果； g、外部供方的绩效； 4、资源的充分性。 5、应对风险和机遇所采取措施 的有效性。 6、改进的机会 数据统计完整率100% 不周全，体系不能控制 1、管理评审计划 2、管理评审报告/管理评审总结 报告 3、纠正与预防措施报告 4、非预期输出风险：对QMS持 续的适宜性、充分性和有效性不明确。 是 管理过程 管理评审管理程序 13 管理评审过程 总经理 管理评审决定的有效执行率100% 5.3/6.1/ 6.3/9.3 内部质量审核管理程序 纠正和预防措施管理程序 数据分析管理控制程序 14 内部审核过程 管代 持续改进管理程序 5.3/6.1/ 6.3/9.2 1、QMS管理体系文件及过程清单。 2、上次审核不符合项。 3、管理体系审核计划。 4、管理体系审核检查表。 5、客户重大退货或体系发生重大变更。 5.3/6.1/ 6.2/9.1.1/9.1.3/ 10.1/10.2/10.3 1、数据分析对照表 2、品质异常处理报告 3、纠正和预防措施报告 4、审核结果 5、管理评审输出结果 1、管理体系审核检查表 2、纠正与预防措施报告 3、管理体系审核报告 4、非预期输出风险：内部审核 过程形式化，没有发现体系运行中的问题，不能持续改进。 1、纠正和预防措施报告 2、品质异常处理报告 3、资料分析及目标完成情况评审表 4、改进建议 5、非预期输出风险：QMS管理体系得不到持续改进。 是 管理过程 内审不符合项纠正措施完成率100% 纠正和预防措施程序 数据分析管理控制程序 15 改进管理过程 管理层 持续改进管理程序 是 管理过程 数据统计完整率100% 注：●过程类型：顾客导向、管理过程、支持过程三种类型。